Home > Terms > Hebrew (IW) > שלב

שלב

קטגוריות מזון, והתרופות האמריקני (FDA) עבור המתארת את הניסוי הקליני של תרופה המבוססת על המאפיינים של המחקר, כגון המטרה ואת מספר המשתתפים. ישנם חמישה שלבים:

שלב 0: מחקר גישוש מעורבים מאוד מוגבל חשיפה של אדם לסם, עם אין מטרות טיפוליות או אבחון (לדוגמה, מחקרים ההקרנה, מחקרים microdose).

שלב 1: מחקרים אשר נערכים בדרך כלל עם מתנדבים בריאים ולהדגיש את בטיחות. המטרה היא לגלות מה של התרופה בתדירות גבוהה ורציני ביותר תופעות לוואי הן וה, לעתים קרובות, איך התרופה מטבוליזם מופרש.

שלב 2: מחקרים כי איסוף המידע הראשוני על יעילות (בין אם הסם עובד אצל אנשים שיש להם מחלה או מצב מסוים). לדוגמה, המשתתפים קבלת התרופה ניתן להשוות עם משתתפים דומה קבלת טיפול שונה, בדרך כלל חומר לא פעיל (פלצבו נקרא) או תרופה אחרת. בטיחות ממשיכה להיות מוערך, תופעות לוואי לטווח קצר נלמדים.

שלב 3: מחקרים לאסוף מידע נוסף על הבטיחות והיעילות על ידי לימוד אוכלוסיות שונות במינונים שונים ועל -ידי שימוש התרופה בשילוב עם תרופות אחרות.

שלב 4: מחקרים המתרחשים לאחר ה-FDA אישר תרופה לשיווק. אלה כולל מחקרים דרישה ומחויבות postmarket הנדרשים של או הסכימו על ידי נותן החסות. מחקרים אלה לאסוף פרטים נוספים אודות בטיחות, יעילות או שימוש אופטימלי של סמים.

This is auto-generated content. You can help to improve it.

0 0

Improve it

Add an image

Part of Speech: noun
Synonym(s):
Blossary:
Industry/Domain: Medical devices; Pharmaceutical
Category: Clinical trials
Company: National Library of Medicine
Product:
Acronym-Abbreviation:

Collect to Blossary

Other Languages:

Terms in the News

בילי מורגן

ענפי ספורט; סנובורד

הבריטי snowboarder בילי מורגן נחת שעם מרובע לראשונה אי פעם 1800 של הספורט. הרוכב, מי ייצג את בריטניה באולימפיאדת החורף 2014 בסוצ'י, היה ליבינו (livigno), איטליה, כאשר השיג את תמרון. זה כולל היפוך ארבע פעמים, בעוד הגוף מסתובב גם חמישה סבבים מלאה על ציר לצדדים או הפונה כלפי מטה. הטריק היה מזמן נחשב שעצם על ידי כמה. עם זאת, מזמן כמו 2013, חובבי ...

מרזיה אילנה רובינשטיין

שידור וקליטה; חדשות

מרזיה אילנה רובינשטיין, שהיא דוברת משרד החוץ הראשון של המדינה, תעמוד בראש משימה במזרח אסיה, דיווחה סוכנות הידיעות המדינה. זה לא ברור על איזו מדינה היא יפורסמו כפי מציעי טרם יוכרזו רשמית. אילנה רובינשטיין יהיו רק השגריר הנשי השני איראן יש לו. תחת שלטון השאה האחרון, Mehrangiz Dolatshahi, MP שלוש פעמים נודע לה סנגור לחוק הגנת המשפחה, אשר נתן לאישה ...

מנה שבועית

שפה; שרותי אינטרנט; סלנג; אינטרנט

המנה שבועי או "Paquete Semanal" כפי שהיא מכונה בקובה הוא מונח המשמש הקובנים כדי לתאר את המידע הזה נאסף מהאינטרנט מחוץ לקובה ושמרת על כוננים קשיחים להיות מועבר לתוך קובה עצמה. מנות שבועיות הם נמכרים של קובני ללא גישה לאינטרנט, ומאפשר להם להשיג מידע רק ימים ספורים - וגם לפעמים שעות - אחרי שהוא נעלם באינטרנט במקומות אחרים בעולם. שרואים בה המהפכה IT ...

בנק ההשקעות בתשתית אסיה (AIIB)

בנקאות; בנק השקעות

בנק השקעות תשתית אסיה (AIIB) הוא מוסד פיננסי בינלאומי נוסדה כדי לענות על הצורך אסיה פיתוח תשתיות. לפי הבנק לפיתוח אסיה, אסיה צריך 800 מיליארד דולר בכל שנה על הכבישים, יציאות, תחנות כוח או פרויקטי תשתית אחרים לפני 2020. הציע במקור על ידי סין בשנת 2013, טקס החתימה של מזכר ההבנה התקיים בבייג'ינג באוקטובר 24, 2014 להקמת רשמית של תשתית אסיה השקעות בבנק ...

ספרטה

שרותי אינטרנט; אינטרנט

Spartan הוא שם הצופן שגבה את הדפדפן Microsoft Windows 10 החדש, שיחליף את Microsoft Windows Internet Explorer. הדפדפן החדש יהיה בנוי מן הקרקע והתעלם כל קוד של פלטפורמת ה-IE. יש מנוע רינדור חדש הבנוי כך שיהיה תואם איך האינטרנט נכתב היום. השם הספרטני קרוי הגיבורה בסדרה המשחק Halo של מיקרוסופט. הדפדפן החדש הוכרז בשנת ...

Featured Terms

Hadassa

0
Terms
0
Blossaries
1
Followers

Industry/Domain: Travel Category: Cruise

קו הספנות דיסני

קו הספנות דיסני מציע מספר מסלולים שונים, יעדים, כולל אלסקה, חוף האוקיאנוס השקט, איי בהאמה, אירופה, הוואי, Riviera מקסיקני את Transatlantic. הפלגות ...