Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

Add a new term

Contributors in Drugs

Become a Contributors

Drugs

תרופה גנרית

Pharmaceutical; Drugs

תרופה גנרית זהה שם המותג תרופה במינון, בטיחות, חוזק, כיצד הוא נלקח, איכות, ביצועים ושימוש המיועד. לפני אישור מוצר תרופה גנרית, ה-FDA דורש הרבה בדיקות קפדניות ההליכים כדי להבטיח כי התרופות הגנריות ...

תווית ה-FDA אישר הוא התיאור הרשמי של מוצר סמים הכולל אינדיקציה (מהו הסם משמש); מי צריך לקחת את זה; אירועים קשים (תופעות לוואי); הוראות עבור שימושים הריון, ילדים, אוכלוסיות אחרות; ומידע בטיחות עבור ...

מצב שיווק

Pharmaceutical; Drugs

שיווק המצב מציין כיצד תכשיר נמכר בארצות הברית. מוצרים סמים Drugs@FDA אלה מזוהות: ללא מרשם *מרשם **Discontinued *אין - מוצרים סמים שאושרו באופן לא ...

מדריך תרופות

Pharmaceutical; Drugs

מדריך תרופות מכיל מידע עבור חולים כיצד להשתמש בבטחה תכשיר.

יישום סמים חדש (NDA)

Pharmaceutical; Drugs

כאשר נותנת החסות של תרופה חדשה מאמין מספיק הוכחות על הבטיחות והיעילות של התרופה כבר השיג להיפגש הדרישות של ה-FDA אישור לשיווק, נותן החסות שולח ל- FDA יישום חדש סמים (NDA). היישום חייב להכיל נתונים ...

מספר חדש של היישום (NDA) סמים

Pharmaceutical; Drugs

מספר שש ספרות זה מוקצה על ידי ה-FDA צוות לכל יישום עבור אישור לשווק תרופה חדשה בארצות הברית. של התרופה יכול להיות מספר יישום אחד או יותר אם יש צורות מינון שונה או מסלולים של המינהל. ב Drugs@FDA, ניתן ...